Ihre Aufgaben

• Leitung der Abteilung Zulassung mit derzeit 5 Mitarbeitern
• Abteilungsbudgetverantwortung und Reporting
• Teamorganisation und Sicherstellung effizienter Arbeitsprozesse
• Regulatorische Strategie und Planung von Zulassungsprojekten
• Durchführung Zulassungsverfahren und Scientific Advice mit Behörden
• Länderbetreuung und Verhandlung mit Partnern in reg. Angelegenheiten
• Erstellung der chemisch-pharmazeutischen Dokumentation (CMC)
• Regulatorische Betreuung des eigenen API Pentosanpolysulfat (ASMF)
• Freigabe globaler Dossiers, med.-wiss. Texte, GMP-Dokumentation
• Überwachung der Gesetzgebung und Gewährleistung reg. Compliance
• Schnittstellfunktion und Interaktion zu internen Abteilungen
• Teilnahme bei Audits der Überwachungsbehörden
• Dokumentenmanagement (eCTD-und docuBridge-Konzept)
• Konzeption XEVMPD-und EU ISO IDMP Datenmaintenance

Ihre Qualifikation

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
• Führungserfahrung erforderlich (Direktes Reporting und Interdisziplinär)
• Sehr gute Kenntnis der relevanten lokalen wie EU-weiten Regularien
• Sehr gute Deutsch-und Englischkennnisse in Wort und Schrift
• Sehr gute EDV-Kenntnisse (Word, Excel, Outlook, eCTD-Systeme)
• Hohes Verantwortungsbewusstsein, Engagement, leistungs-und zielorientiertes Handeln

Wir bieten

• 30 Tage Urlaub
• Vermögenswirksame Leistungen und Betriebliche Altersvorsorge
• Urlaubs-und Weihnachtsgeld
• Flexible Arbeitszeit

Es erwartet Sie eine sehr vielseitige und eigenverantwortliche Aufgabe in einem dynamischen Team mit angenehmer Arbeitsatmosphäre und kurzen Kommunikationswegen.
Wenn wir Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie bitte Ihre Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und frühestmöglichem Eintrittstermin an: bewerbung@bene-gmbh.de

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Ihre Aufgaben

• Selbständige Durchführung von analytischen Prüfungen an Rohstoffen und Fertigarzneimitteln im pharmazeutischen Umfeld
• Prüfung von Packmitteln für die Herstellung
• Tätigkeit im nasschemischen Bereich mit modernen Analysegeräten (z.B. HPLC mit Software Chromeleon)
• Einhaltung der GMP-Richtlinien
• Bedienung und Verantwortung der Funktionsfähigkeit analytischer Geräte
• Exakte Erfassung und Dokumentationder Ergebnisse in einem LIMS

Ihre Qualifikation

• CTA, PTA, Chemielaborant/in (m/w/d) oder eine vergleichbare technische Ausbildung
• Kenntnisse der pharmazeutischen Regelwerke
• Kenntnisse im Bereich der Chromatographie von Vorteil
• Hohes Maß an Qualitätsbewusstsein
• Exakte und ordentliche Arbeitsweise
• Teamfähigkeit
• Führerscheinklasse B erforderlich

Wir bieten

• 30 Tage Urlaub
• Vermögenswirksame Leistungen und Betriebliche Altersvorsorge
• Urlaubs-und Weihnachtsgeld
• Flexible Arbeitszeit

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Ihre Aufgaben

• Erledigung allgemeiner administrativer und organisatorischer Aufgaben
• Erstellung von Bescheinigungen und Auswertungen
• Verantwortung und Pflege des Zeiterfassungssystems
• Unterstützung im Rekrutierungsprozess
• Scannen von Unterlagen und deren digitale Ablage

Ihre Qualifikation

• Abgeschlossene kaufmännische Ausbildung, Personalkaufmann/frau (m/w/d) oder vergleichbare Ausbildung
• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute Kenntnisse der MS Office Anwendungen (v.a. Word und Excel)
• Sorgfältige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
• Diskretion und Vertrauenswürdigkeit

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• 30 Tage Urlaub
• Vermögenswirksame Leistungen und Betriebliche Altersvorsorge
• Urlaubs-und Weihnachtsgeld
• Flexible Arbeitszeit

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Ihre Aufgaben

• Erstellung und Verwaltung von Dokumenten in der Qualitätskontrolle, wie z.B. Spezifikationen und Prüfungsvorschriften
• Erstellen von Stabilitätsplänen und -berichten
• Verantwortung für die Ein-und Auslagerung von Stabilitätsmustern
• Überwachung der ordnungsgemäßen Durchführung von Qualitätssicherungsaufgaben
• Einhaltung der GMP-Richtlinien

Ihre Qualifikation

• CTA, PTA, Chemielaborant/in (m/w/d) oder eine vergleichbare Ausbildung, gerne mit Berufserfahrung
• Grundkenntnisse der pharmazeutischen Regelwerke
• Gute Englischkennnisse
• Sehr gute EDV-Kenntnisse (Word, Excel, Outlook)
• Exakte und ordentliche Arbeitsweise
• Teamfähigkeit

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• 30 Tage Urlaub
• Vermögenswirksame Leistungen und Betriebliche Altersvorsorge
• Urlaubs-und Weihnachtsgeld
• Flexible Arbeitszeit

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Ihre Aufgaben

• Sie arbeiten selbständig innerhalb des Produktionsbereichs. Dabei betreuen Sie die verschiedenen Stufen unserer Herstellungsprozesse wie z.B. Verwiegung, Sieben und Mischen, Tablettieren, Verkapseln und Dosieren von Suppositorien 
• Die Parametrierung, Kontrolle und die Justierung der Maschinen inklusive der Dokumentation erfüllen Sie GMP gerecht
• Sie sind verantwortlich für die konforme Durchführung von Inprozesskontrollen und deren GMP gerechter Dokumentation
• Sie helfen mit, Ideen und Vorschläge für Verbesserung innerhalb der Produktion umzusetzen

Ihre Qualifikation

• Abgeschlossene Berufsausbildung im technischen, lebensmittel oder pharmazeutischen Bereic
• Gutes technisches Verständnis 
• GMP Kenntnisse erforderlich
• Sehr gute Deutschkenntnisse

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• 30 Tage Urlaub
• Vermögenswirksame Leistungen und Betriebliche Altersvorsorge
• Urlaubs-und Weihnachtsgeld

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Ihre Aufgaben

• Als QA Manager arbeiten Sie aktiv mit den Abteilungen Produktion, Qualitätskontrolle und Supply Chain zusammen.
• Sie etablieren qualitätssichernde Prozesse und entsprechende Verfahren.
• Sie arbeiten kontinuierlich an der Verbesserung des Produktions-, Prüf-und Freigabeprozesses.
• Sie verstehen die Bedeutung interner und externer Kundenorientierung.
• In einem dynamischen Team arbeiten Sie an der Etablierung und Aufbau unseres pharmazeutischen Qualitätssicherungssystems.

Ihre Qualifikation

• Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung
• Idealerweise praktische Kenntnisse in der Produktion und Qualitätskontrolle
• Vorzugsweise abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmatechnik, Verfahrenstechnik oder Pharmazie
• Hohes Qualitätsbewusstsein sowie exakte und ordentliche Arbeitsweise
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit, Zuverlässigkeit, Flexibilität sowie leistungs-und zielorientiertes Handeln

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• 30 Tage Urlaub
• Vermögenswirksame Leistungen und Betriebliche Altersvorsorge
• Flexible Arbeitszeiten
• Urlaubs-und Weihnachtsgeld

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Ihre Aufgaben

• Sie nehmen Waren und Materialien entgegen. Dabei führen Sie die Kontrollen und die notwendigen Buchungen im Warenwirtschaftssystem durch.
• Sie übernehmen die Material ver-und Entsorgung für die Produktion und kümmern sich um die Bereitstellung, Lagerhaltung und interne Logistik.
• Unter Einhaltung der vorgegebenen Qualitäts-, Sicherheits-und GMP Standards stellen Sie einen reibungslosen Ablauf sicher.
• Sie wirken bei Inventurarbeiten und Bestands kontrollen mit.

Ihre Qualifikation

• Abgeschlossene Ausbildung zur Fachkraft für Lagerlogistik (m/w/d) oder vergleichbare Qualifikation
• Staplerschein ist idealerweise vorhanden
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Logistik / Versand in einem produzierenden Unternehmen
• Erfahrung im Umgang mit Warenwirtschaftssystemen (vorzugsweise Blending)
• Hohe Einsatzbereitschaft und Belastbarkeit
• Zuverlässige, qualitätsorientierte und selbständige Arbeitsweise
• Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

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• 30 Tage Urlaub
• Vermögenswirksame Leistungen und Betriebliche Altersvorsorge
• Urlaubs-und Weihnachtsgeld

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Ihre Aufgaben

• Sie führen das GMP Labor mit ca. 15 Mitarbeitern und Mitarbeiterinnen.
• Sie sind zuständig für die Koordination der Labortätigkeiten der einzelnen Laborgruppen.
• Sie sind verantwortlich für die Sicherstellung der termingerechten Prüfung von Roh-und Fertigprodukten für die Tabletten, Hartkapsel und Suppositorien Produktion.
• Sie identifizieren Schulungsbedarf und sind für die Weiterentwicklung der Labormitarbeiter verantwortlich.
• Sie stellen die Einhaltung der Prozesse und GMP Regularien sicher.
• Sie identifizieren, leiten und führen Projekte im Labor zur Weiterentwicklung der Prozesse und Arbeitsweisen.

Ihre Qualifikation

• Sie können ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Chemie oder Pharmazie vorweisen oder eine Ausbildung als Chemietechniker oder Chemielaborant (m/w/d) mit einschlägiger Berufserfahrung oder vergleichbar.
• Sie haben mehrjährige Berufserfahrungen und sehr gute Kenntnisse in der (pharmazeutischen) Analytik gesammelt.
• Sie bringen bereits mehrjährige Führungserfahrung mit.
• Sie sind ein Teamplayer, können gute allgemeine und fachliche Englischkenntnisse vorweisen und sind kommunikationsstark.
• Sie verfügen idealerweise über Erfahrungen aus dem Bereich Lean Management besonders zum Thema „Lean Lab“.

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• 30 Tage Urlaub
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Ihre Aufgaben

• Bedienung der Abfüll- und Verpackungslinien sowie die Beseitigung von Störungen
• Dokumentation aller Prozessschritte und Parameter in all unseren Systemen
• Überwachung der einwandfreien Qualität der verpackten Produkte durch Inprozesskontrollen
• Mitarbeit bei der Linienumstellung auf andere Produkte und Formate
• Einstellen und Prüfen von Kontroll- und Ausscheidefunktionen an den Anlagen
• Reinigung der Anlagen gemäß definierten Vorgaben

Ihre Qualifikation

• Berufsausbildung im technischen oder pharmazeutischen Bereich
• Gutes technisches Verständnis
• GMP Kenntnisse wünschenswert
• Erfahrungen in guter Dokumentations-Praxis wünschenswert
• Sehr genau Arbeitsweise bei der Dokumentation von Abläufen

Wir bieten

• 30 Tage Urlaub
• Vermögenswirksame Leistungen und Betriebliche Altersvorsorge
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld

Es erwartet Sie eine sehr vielseitige und eigenverantwortliche Aufgabe in einem dynamischen Team mit angenehmer Arbeitsatmosphäre und kurzen
Kommunikationswegen. Wenn wir Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie bitte Ihre Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen und dem
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