Ihre Aufgaben

• Sicherstellung der Compliance hinsichtlich GMP-Regularien
• Überwachung und kontinuierliche Verbesserung des Qualitätssicherungssystems
• Überwachung und Verbesserung des Lieferantenmanagementsystems in Zusammenarbeit mit der Abteilung Supply Chain/Einkauf
• Durchführung von Audits bei Rohstoff-, Packmittel-und Lohnherstellern
• Bearbeitung und Aktualisierung von Quality Agreements
• Vorbereitung und Begleitung von Behördeninspektionen und Kundenaudits
• Durchführung von Selbstinspektionen
• Nachverfolgung der Umsetzung von CAPAs aus externen Audits
• Durchführung von Schulungen im GMP-Bereich

Ihre Qualifikation

• Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Biologie, Lebensmittelchemie) oder eine naturwissenschaftlich-technische Ausbildung (z.B. PTA, CTA)
• Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung und sehr gute GMP-Kenntnisse
• Erste Erfahrung im Auditieren von Lieferanten (insbesondere Rohstoff-, Packmittel-und Lohnhersteller)
• Sehr gute EDV-Kenntnisse (MS-Office)
• Hohes Qualitätsbewusstsein sowie exakte und ordentliche Arbeitsweise
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit, Flexibilität sowie leistungs-und zielorientiertes Handeln

Es erwartet Sie eine sehr vielseitige und eigenverantwortliche Aufgabe in einem dynamischen Team mit angenehmer Arbeitsatmosphäre und kurzen Kommunikationswegen.

Wenn wir Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie bitte Ihre Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung an: bewerbungen@bene-gmbh.de.

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Ihre Aufgaben

• Sicherstellen dass die Produkte den vorgegebenen Anforderungen entsprechen
• Produktions-, Reinigungs- und Line Clearance Freigaben
• Überprüfung der korrekten Reinigung nach SOP sowie deren Freigabe und Dokumentation
• Überprüfung der korrekten Line Clearance nach SOP sowie deren
• Dokumentation
• Überprüfung der korrekten Durchführung der Produktion an allen
• Produktionsprozessschritten sowie Produktionsanlagen und deren
• Dokumentation
• Prüfung von IPK und Muster in allen Prozessschritten, z.B. Anfahrmuster
• gegen Herstellungsanweisung und Produktspezifikation oder IPK System
• beim Pressen von Tabletten
• Kontrolle der Herstelldokumentation auf Vollständigkeit und Qualität
• „Right First Time“
• Überwachung des Musterprozesses
• Einhaltung der geltenden Sicherheits-, Umwelt- und GMP- Anforderungen
• und die Kontrolle der Umsetzung derselben.

Ihre Qualifikation

• Technische oder kaufmännische Ausbildung
• Erfahrungen in GMP Herstellungsprozessen und Qualitätssystemen
• Anwenderkenntnisse im Umgang mit Office und ERP Programmen
• Gutes Technisches Verständnis
• Strukturiertes und akribisches Arbeiten
• Belastbar in Zeitkritischen / Lösungskritischen Situationen
• Offenes und Lösung orientiertes Verhalten
• Sehr genau Arbeitsweise bei der Dokumentation von Abläufen

Es erwartet Sie eine sehr vielseitige und eigenverantwortliche Aufgabe in einem
dynamischen Team mit angenehmer Arbeitsatmosphäre und kurzen Kommunikationswegen.

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Ihre Aufgaben

• Herstellung der Bulkware einschließlich der Einwaage, gemäß den gültigen Herstellungsvorschriften, SOPs und Arbeitsanweisungen –  Schwerpunkt Tablettiermischung
• Sachgerechte Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und nötiger Abweichungen
• Durchführung und Dokumentation von Inprozesskontrollen gemäß den geltenden Vorschriften

Ihre Qualifikation

• Eine abgeschlossenen Berufsausbildung als Pharmawerker, Pharmakant oder eine entsprechende Berufserfahrung in der pharmazeutischen Herstellung
• Gutes technisches Verständnis, Verständnis im Umgang mit Maschinen und Messgeräten, Zuverlässigkeit, Sauberkeitssinn, Flexibilität sowie Einsatzbereitschaft sind erforderlich
• Bereitschaft zur Schicht- und Samstagsarbeit

Es erwartet Sie eine sehr vielseitige und eigenverantwortliche Aufgabe in einem dynamischen Team mit angenehmer Arbeitsatmosphäre und kurzen Kommunikationswegen.
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Ihre Aufgaben

• Verantwortlich für die Validierung von Prozessen gemäß aktuell gültiger Vorschriften, u.a. Reinigungsvalidierung, Computervalidierung
• Erstellen von Masterplänen
• Teilnahme an Inspektionen
• Galenische Weiterentwicklung und Optimierung unserer Produkte besonders im Hinblick auf Herstellungsverfahren in enger Abstimmung mit der Qualitätssicherungs- und Zulassungsabteilung
• Zentrales Mitglied im Technologie Transfer Team
• Erstellung, Durchführung und Moderation von Risikoanalysen
• Analyse, Bewertung und Beurteilung von Änderungen an bestehenden Anlagen und Prozessen
• Erstellung und Überarbeitung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
• Koordination der Nachverfolgung von Abweichungen aus Validierungen sowie Abweichungs-Management von Validierungen
• Sicherstellung der GMP-Compliance im Aufgabenumfeld
• Implementierung neuer gesetzlicher Vorgaben
• Verwaltung von GMP-relevanten Aufzeichnungen

Ihre Qualifikation

• Abgeschlossenes ingenieurwirtschaftliches Studium der Pharmatechnik, Pharmazie, Verfahrenstechnik, Biotechnologie oder einer ähnlichen Qualifikation (Pharmameister/-Techniker) mit mindestens 5 Jahren Berufserfahrung
• Fundierte Erfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung, idealerweise in der Herstellung fester und halbfester Arzneimittel Darreichungsformen
• Sehr gute GMP-Kenntnisse
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sichere Anwendung von MS-Office
• Selbstständige Arbeitsweise, gute Kommunikations- sowie Teamfähigkeit

Es erwartet Sie eine sehr vielseitige und eigenverantwortliche Aufgabe in einem dynamischen Team mit angenehmer Arbeitsatmosphäre und kurzen Kommunikationswegen.
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Deine Aufgaben

• Du unterstützt das operative Team in unserem Werk bei allen GMP relevanten Investigationen, vor allem bei der Root Cause Analysis in unseren Q-Systemen
• Du bist Mitglied eines Teams für die Erstellung und Optimierung von SOPs und Arbeitsanweisungen sowie anderen Herstellungsdokumenten und Master Records. Innovativ, einfach verständlich und praktikable ist Dein Kredo dabei. Die Schulung dieser Dokumente setzt Du nach denselben Prinzipien um.
• Du erstellst, prüfst und managest Validierungen innerhalb unseres Werkes und legst hohen Wert auf eine gute Begleitung und Betreuung für das ausführende Team in der Produktion und stehst mit Tatendrang und Rat zur Verfügung.
• Das analytische Hinterfragen von Prozessen endet für Dich logischerweise immer in Verbesserungsaktivitäten.
• Eine kontinuierliche Verbesserungskultur ist Deine gewünschte Arbeitsumgebung und wird durch Dich gefördert und gelebt.
• Du bist aktiv in der Umsetzung aller Q-System beteiligt und siehst diese als Verbesserungstool und nicht als Hindernis.
• Du bist Experte für die Umsetzung der FMD Richtlinie im Betrieb und erster Ansprechpartner für das Werk bei Support und Fragen.
• Du unterstützt den Herstellungsleiter bei seiner Verantwortung lt. AMWHV und AMG

Deine Qualifikation

• Sehr hohe Teamfähigkeit in fachlichen und interdisziplinaren Teams
• PTA, Pharmakant/-in oder vergleichbare Ausbildung und/oder Berufserfahrung in der Pharma-/ Lebensmittelindustrie
• Exzellente Kenntnisse im Bereich GMP-Regularien und der FMD Richtlinie
• Hohe körperliche/physische Belastbarkeit
• Offenes, lösungsorientiertes Kommunikationsverhalten mit hoher Teamfähigkeit, Eigenmotivation und Durchsetzungsvermögen
• Organisationserfahrung, Flexibilität, Einsatzbereitschaft sowie leistungs- und zielorientiertes Handeln
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sichere Anwendung von MS-Office

Es erwartet dich eine sehr vielseitige und eigenverantwortliche Aufgabe in einem dynamischen Team mit angenehmer Arbeitsatmosphäre und kurzen Kommunikationswegen.

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Ihre Aufgaben

• fachliche und personelle Führung unseres Lagerteams am Standort Olching
• Sicherstellung der Einhaltung eines optimalen Betriebsablaufs von der Koordination des Wareneingangs, Kommissionierung, Lagerung bis hin zur Verladung
• Überwachung der Einhaltung und Umsetzung unserer hohen Qualitätsstandards, sowie aller relevanten Arbeitsanweisungen und Sicherheitsvorschriften
• Überwachung der abteilungsspezifischen Qualitäts- und Leistungskennzahlen
• Proaktives Verbesserungsmanagement innerhalb der Lagerlogistik zusammen mit den Schnittstellenverantwortlichen (z.B. Kundendienst, Einkauf, Planung, Produktion)
• Mitbetreuung der Rohstoff Probezugsaktivitäten unter Anleitung der Qualitätskontrolle
• Durchführung von Inventuren
• Erstellung von Kommissionier- und Lieferscheinen im System
• Gestaltung und Umsetzung von kontinuierlichen Prozessoptimierungen im Team
• Personaleinsatz- und Urlaubsplanung

Ihre Qualifikation

• Eine abgeschlossene Ausbildung zum geprüften Logistikmeister (m/w/d) bzw. Fachwirt für Güter und Logistik (m/w/d) oder eine vergleichbare Qualifikation
• Praktische Erfahrung als Meister (m/w/d) oder Teamleiter (m/w/d)
• Sicherer Umgang mit der EDV, Lagerverwaltungssystemen
• Zuverlässigkeit, Einsatzbereitschaft und Flexibilität
• Durchsetzungsvermögen, Führungskompetenz und Teamgeist
• Kommunikationsfähigkeit und Teamfähigkeit sowie Lösungsorientiertes und analytisches Denken

Es erwartet Sie eine sehr vielseitige und eigenverantwortliche Aufgabe in einem motivierten Team mit angenehmer Arbeitsatmosphäre und kurzen Kommunikationswegen sowie direkter Berichtslinie an die Werkleitung.

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Ihre Aufgaben

• Operative und disziplinarische Führung der Technik Abteilung
• Verantwortlich für Wartung und Instandhaltung aller Anlagen, Systeme und Medienversorgern im Werk
• Verantwortlich für die Kalibrierung aller Anlagen, Systeme und Medienversorgern im Werk
• Verantwortlich für die Reparaturen aller Anlagen, Systemen und Medienversorgern im Werk
• Verantwortlich für die Dokumentation aller Aktivitäten im Zusammenhang mit Wartung, Instandhaltungen, Kalibrierung und Reparaturen
• Ansprechpartner für technische Belange der Kollegen/-innen innerhalb der Gesellschaft
• Verantwortlich für die Inbetriebnahme neuer Anlagen und Installationen, sowie der Wartung und Instandhaltung existierender Anlagen
•  Sicherstellen einer Guten Dokumentations-Praxis bei der Durchführung von Arbeiten und Abweichungen;
• Sicherstellen von Bestellung/Bevorratung von Ersatzteilen und allen technischen Einkäufen
• Kontinuierliche Verbesserung der Prozesse und Systeme mit dem Ziel einer Effizienz Steigerung
• Einhaltung, Umsetzung und Überprüfung der geltenden Sicherheits-, Umwelt- und GMP Anforderungen sowie der diesbezüglichen Durchführung von Unterweisung der Mitarbeiter

Ihre Qualifikation

• Abgeschlossene Meister- oder Fachwirtausbildung, mit entsprechender Grundausbildung als Techniker/-in, Mechatroniker/-in, Elektroinstallateur /-in oder einer verwandten Ausbildung
• Sehr hohes technisches Verständnis
• Sehr hohes Verständnis im Umgang mit Maschinen und Messgeräten
• Sehr hohe Zuverlässigkeit, Sauberkeitssinn, Flexibilität sowie außerordentliche Einsatzbereitschaft
• Umfassendes Verständnis der elektronischen/elektrischen und mechanischen Funktionen von Produktionsanlagen und Medienversorgern
• GMP Kenntnisse in der Pharma-Industrie
• Sehr hohe Teamfähigkeit
• Belastbarkeit in zeitkritischen / lösungskritischen Situationen
• Führungskompetenz und Entscheidungsfreude
• Koordinations- und Organisationskompetenz
• Durchsetzungsstärke, Kommunikationsfähigkeit und Flexibilität

Es erwartet Sie eine sehr vielseitige und eigenverantwortliche Aufgabe in einem dynamischen Team mit angenehmer Arbeitsatmosphäre und kurzen Kommunikationswegen sowie direkter Berichtslinie an die Werkleitung.

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Ihre Aufgaben

• Kreditoren- und Debitorenbuchhaltung, Banken, Kasse
• Übernahme von Buchungen aus dem ERP-System
• Erstellung manueller Rechnungen
• Aktive Unterstützung bei der Erstellung von Monats- und Jahresabschlüssen
• Pflege der Stammdaten
• Prüfung von und Ansprechpartner bei Reisekostenabrechnungen
• Wöchentliche Liquiditätsplanung und -überwachung
• Umsatzsteuervoranmeldung
• Statistische Meldungen
• Führen der Kasse
• Zahl- und Mahnwesen

Ihre Qualifikation

• abgeschlossene Berufsausbildung zum Buchhalter (m/w), Steuerfachgehilfen (m/w) o.ä. mit mehrjähriger Berufserfahrung
• abgeschlossene Weiterbildung zum Bilanzbuchhalter (m/w) wünschenswert
• Erfahrung in der mittelständischen Industrie von Vorteil
• sehr gute EDV-Kenntnisse (MS-Office), Varial und SAP von Vorteil
• hohes Qualitätsbewusstsein sowie exakte und ordentliche Arbeitsweise
• gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit, Flexibilität sowie leistungs- und zielorientiertes Handeln

Es erwartet Sie eine sehr vielseitige und eigenverantwortliche Aufgabe in einem hochqualifizierten Team mit angenehmer Arbeitsatmosphäre und kurzen Kommunikationswegen.

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Ihre Aufgaben

• Unterstützung der Leitung der Qualitätskontrolle und der Mitarbeiter der Dokumentation bei deren Aufgaben
• Verantwortung für die Verwaltung des Probeneingangs
• Verantwortung für das Bestellwesen in der Qualitätskontrolle
• Verwaltung und Archivierung von GMP relevanten Dokumenten
• Unterstützung bei der Prüfung von Packmitteln
• Organisatorische Aufgaben

Ihre Qualifikation

• Erfolgreicher Abschluss einer technischen Ausbildung (z.B. Chemielaborant, CTA, PTA) oder vergleichbarer Abschluss/Ausbildung
• Hohes Qualitätsbewusstsein sowie exakte und ordentliche Arbeitsweise
• Sehr gute EDV-Kenntnisse (Word, Excel, Outlook)
• Organisationserfahrung, Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit, Flexibilität sowie leistungs- und zielorientiertes Handeln

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Ihre Aufgaben

• Koordination der Arbeitspakete (GMP Compliance) für die einzelnen Arbeitsgruppen in der operativen Abteilung (Werk)
• Unterstützung der Teams in den Kernsystemen zur Optimierung von Prozessen, z.B. Capa, Change Control, Batch Record Design, SOP Design, sowie Validierungen
• Mitglied des Auditteams für interne oder externe Kundenaudits oder Behörden Inspektionen
• Unterstützung des Leiter Herstellung bei der Genehmigung von Herstellungsanweisungen und anderen GMP relevanter Dokumente so wie bei der Sicherstellung der GMP-konformen Herstellung gemäß AMWHV und internationaler Regelwerte
• Agiert als Betäubungsmittelverantwortlicher nach BtMG
• Außerdem sind Sie für die Genehmigung der Herstellungsanweisungen nach § 13 Abs. 1 und deren Einhaltung zuständig

Ihre Qualifikation

• Abgeschlossenes Studium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften oder vergleichbar
• 3-5 Jahre Erfahrung im Bereich der Arzneimittelherstellung
• Kenntnisse der Arzneimittel- und BTM Regularien
• Kenntnisse moderner Verfahren zur Herstellung und Konfektionierung von festen und halbfesten Darreichungsformen
• Kaufmännische Kenntnisse zur Erstellung und Kontrolle von Budget und betriebswirtschaftlichen Führungskennzahlen
• Kenntnisse von ERP Systemen und moderner Betriebsdatenkontrollsystemen
• Systemsicher mit Office Funktionalitäten
• Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

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