Ihre Aufgaben

• Planung, Koordinierung und permanente Weiterentwicklung des QM -/QS Systems
• Koordination, Überwachung und Nachverfolgung von Abweichungen, CAPAs, Fehleruntersuchung, Beanstandungen und Änderungskontrolle im GMP Bereich
• Erstellung, Review, Aktualisierung, Verteilung und Archivierung der GMP und QM Dokumentation in der Qualitätssicherung
• Überwachung, Planung und Durchführung von Schulungsaktivitäten im GMP Bereich
• Planung, Durchführung und Auswertung von Selbstinspektionen inkl. Nachverfolgung von Maßnahmen
• Lieferantenqualifizierung inklusive dem entsprechenden Vertragsmanagement (VAV) und Audits
• Mitwirkung bei Kundenaudits und Behördeninspektionen
• Erstellung von Product Quality Reports
• QA Projektarbeit

Ihre Qualifikation

• Erfahrung in der Qualitätssicherung im GMP Umfeld
• Idealerweise Erfahrungsspektrum aus Pharmazeutischer Produktion und/oder Qualitätskontrolle sowie CSV
• Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und Teamfähigkeit
• Sehr gutes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

Wir bieten

• 30 Tage Urlaub
• Vermögenswirksame Leistungen und Betriebliche Altersvorsorge
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Flexible Arbeitszeit

Es erwartet Sie eine sehr vielseitige und eigenverantwortliche Aufgabe in einem dynamischen Team mit angenehmer Arbeitsatmosphäre und kurzen Kommunikationswegen.
Wenn wir Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie bitte Ihre Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen und dem frühestmöglichen Eintrittstermin an: bewerbung@bene-gmbh.de

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Ihre Aufgaben

• Sie führen unser Analytik Team in der Qualitätskontrolle.
• Dabei sind Sie der erste Ansprechpartner bei Problemstellungen rund um die Packmittel-, Rohstoff- oder Fertigwarenprüfung.
• Sie unterstützen die Analytiker/innen bei der Dokumentation von auftretenden Ereignissen wie Abweichungen, OOS Resultaten etc.
• Die Erstellung von Wochenplänen, Zuteilung von Aufgaben im Team und die Einhaltung der Zieltermine für die Analytik wird gewissenhaft von Ihnen erledigt.
• Die Pflege und die Auswertung von Kennzahlen in der Qualitätskontrolle ist Bestandteil Ihrer Aufgaben.
• Sie unterstützen den Leiter der Qualitätskontrolle bei der Freigabe von Packmitteln, Rohstoffen und der Zertifikatserstellung für Fertigwaren.
• Sie führen selbstständig Prüfungen von Rohstoffen, Fertigarzneimitteln und Stabilitätsproben nach genehmigten Dokumenten durch.
• Die Dokumentation Ihrer Arbeit erfolgt nach EU GMP Vorgaben.
• Optimierung der Arbeitsprozesse innerhalb der QK Analytik in Zusammenarbeit mit der Leitung der Qualitätskontrolle

Ihre Qualifikation

• Erfolgreicher Abschluss einer technischen Ausbildung (z.B. CTA, PTA oder Chemielaborant)
• Mind. 5 jährige Erfahrung im Bereich der Arzneimittelprüfung
• Kenntnisse der pharmazeutischen Regelwerke
• Sehr gute Kenntnisse im Bereich der Chromatographie
• Gute IT Kenntnisse in der Chromatographie Software Chromeleon 7.2
• Systemsichere Kenntnisse in den Office Anwendungen

Wir bieten

• 30 Tage Urlaub
• Vermögenswirksame Leistungen und Betriebliche Altersvorsorge
• Flexible Arbeitszeiten
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld

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Ihre Aufgaben

• Als Mitglied im Projektteam BCP (Business Continuity Projekt) sind Sie für den Transfer von hauseigenen Produkten zum Lohnhersteller zur Absicherung der Lieferfähigkeit unserer Produkte verantwortlich
• Zusätzlich bilden Sie die Schnittstelle zu neuen Kunden für den technischen Transfer von Kundenprodukte in unsere Herstellung
• In jedem Fall übernehmen Sie die Projektkoordination und -kommunikation mit Schnittstellen zu diversen Abteilungen SCM, QA, QC, Technologie und Herstellung
• Aufrechterhaltung einer engen Schnittstelle zu den Abteilungen Vertrieb und QA
• Implementierung eines schlanken, kundenorientierten Prozesses zum schnellen Onboarding von Kunden
• Sicherstellung der GMP Compliance in allen Projektangelegenheiten

Ihre Qualifikation

• Abgeschlossenes ingenieurwirtschaftliches Studium der (Bio-) Chemie, Pharmazie, Biotechnologie oder einer ähnlichen Qualifikation (Pharmazeutische oder Chemische Technologie) mit mehrjähriger Berufserfahrung
• Fundierte GMP-Kenntnisse, idealerweise in der Qualitätskontrolle fester und halbfester Darreichungsformen
• Sehr gute Kenntnisse in pharmazeutisch analytischen Prüfverfahren, idealerweise in den Themen Methodentransfers und Methodenentwicklung
• Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Erfahrung in der Projektleitung von interdisziplinären Teams
• Sichere Anwendung von MS Office
• Selbstständige Arbeitsweise, gute Kommunikations- sowie Teamfähigkeit

Wir bieten

• 30 Tage Urlaub
• Vermögenswirksame Leistungen und Betriebliche Altersvorsorge
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Flexible Arbeitszeit

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Ihre Aufgaben

• Einstellen der prozesskritischen Parameter der Anlagen, z.B. Form-, Füll- und Kontrollparameter
• Überwachung, Entstörung und Optimierung des Produktionsablaufes der Anlagen
• Durchführung von Wartungs- und Kalibrierarbeiten im Bereich inkl. Dokumentation
• Pflege, Dokumentation und Inventur des Ersatzeillagers in der GMP Werkstatt
• Festlegung der Rüstreihenfolge für Maschinenführer Rüster/Bediener
• Erarbeiten und Trainieren von Standardvorgehensweisen beim Rüstvorgang
• Einhaltung, Umsetzung und Überprüfung der geltenden Sicherheits-, Umwelt- und GMP Anforderungen

Ihre Qualifikation

• Abgeschlossene technische Ausbildung, z.B. Industriemechaniker/in, Maschinenschlosser/in, Mechatroniker/in, Elektriker/in
• Mehrjährige Berufserfahrung im Produktionsumfeld wünschenswert
• Gute Deutsch Kenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten

• 30 Tage Urlaub
• Vermögenswirksame Leistungen und Betriebliche Altersvorsorge
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld

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Ihre Aufgaben

• Erledigung allgemeiner administrativer und organisatorischer Aufgaben
• Erstellung von Bescheinigungen und Auswertungen
• Verantwortung und Pflege des Zeiterfassungssystems
• Unterstützung im Rekrutierungsprozess
• Scannen von Unterlagen und deren digitale Ablage

Ihre Qualifikation

• Abgeschlossene kaufmännische Ausbildung, Personalkaufmann/frau (m/w/d) oder vergleichbare Ausbildung
• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute Kenntnisse der MS Office Anwendungen (v.a. Word und Excel)
• Sorgfältige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
• Diskretion und Vertrauenswürdigkeit

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• 30 Tage Urlaub
• Vermögenswirksame Leistungen und Betriebliche Altersvorsorge
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Flexible Arbeitszeit

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Ihre Aufgaben

• Sie arbeiten selbständig innerhalb des Produktionsbereichs. Dabei betreuen Sie die verschiedenen Stufen unserer Herstellungsprozesse wie z.B. Verwiegung, Sieben und Mischen, Tablettieren, Verkapseln und Dosieren von Suppositorien
• Sie sind verantwortlich für die konforme Durchführung von Inprozesskontrollen und deren GMP gerechter Dokumentation
• Sie helfen mit, Ideen und Vorschläge für Verbesserung innerhalb der Produktion umzusetzen

Ihre Qualifikation

• Abgeschlossene Berufsausbildung im technischen, Lebensmittel oder pharmazeutischen Bereich, gerne auch Quereinsteiger
• Gutes technisches Verständnis
• Mehrjährige Berufserfahrung im Produktionsumfeld wünschenswert
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

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• Vermögenswirksame Leistungen und Betriebliche Altersvorsorge
• Urlaubs-und Weihnachtsgeld

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Ihre Aufgaben

• Erstellung und Verwaltung von Dokumenten in der Qualitätskontrolle, wie z.B. Spezifikationen und Prüfungsvorschriften
• Verantwortung für Gerätequalifizierungen
• Vornahme von Lieferantenqualifizierungen
• Überwachung und Durchführung des Gerätemonitorings
• Einhaltung der GMP-Richtlinien

Ihre Qualifikation

• CTA, PTA, Chemielaborant/in (m/w/d) oder eine vergleichbare Ausbildung
• Grundkenntnisse der pharmazeutischen Regelwerke
• Gute Englischkennnisse
• Sehr gute EDV-Kenntnisse (Word, Excel, Outlook)
• Exakte und ordentliche Arbeitsweise
• Teamfähigkeit

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• Vermögenswirksame Leistungen und Betriebliche Altersvorsorge
• Urlaubs-und Weihnachtsgeld
• Flexible Arbeitszeit

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Ihre Aufgaben

• Bedienung der Abfüll- und Verpackungslinien sowie die Beseitigung von Störungen
• Dokumentation aller Prozessschritte und Parameter in allen unseren Systemen
• Überwachung der einwandfreien Qualität der verpackten Produkte durch Inprozesskontrollen
• Mitarbeit bei der Linienumstellung auf andere Produkte und Formate
• Einstellen und Prüfen von Kontroll- und Ausscheidefunktionen an den Anlagen
• Reinigung der Anlagen gemäß definierter Vorgaben

Ihre Qualifikation

• Berufsausbildung im technischen, Lebensmittel oder pharmazeutischen Bereich, gerne auch Quereinsteiger
• Gutes technisches Verständnis
• GMP Kenntnisse wünschenswert
• Erfahrungen in guter Dokumentations-Praxis wünschenswert
• Sehr genaue Arbeitsweise bei der Dokumentation von Abläufen

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• 30 Tage Urlaub
• Vermögenswirksame Leistungen und Betriebliche Altersvorsorge
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld

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Ihre Aufgaben

• Selbständige Durchführung von analytischen Prüfungen an Rohstoffen und Fertigarzneimitteln im pharmazeutischen Umfeld
• Prüfung von Packmitteln für die Herstellung
• Tätigkeit im nasschemischen Bereich mit modernen Analysegeräten (z.B. HPLC mit Software Chromeleon)
• Einhaltung der GMP-Richtlinien
• Bedienung und Verantwortung der Funktionsfähigkeit analytischer Geräte
• Exakte Erfassung und Dokumentationder Ergebnisse in einem LIMS

Ihre Qualifikation

• CTA, PTA, Chemielaborant/in (m/w/d) oder eine vergleichbare technische Ausbildung
• Kenntnisse der pharmazeutischen Regelwerke
• Kenntnisse im Bereich der Chromatographie von Vorteil
• Hohes Maß an Qualitätsbewusstsein
• Exakte und ordentliche Arbeitsweise
• Teamfähigkeit
• Führerscheinklasse B erforderlich

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Ihre Aufgaben

• Fachliche Führung des Personals im Verantwortungsbereich. Dazu zählen u.a. Mitarbeiter der Bulkherstellung und Konfektionierung
• Sicherstellung der ordnungsgemäßen Produktions-, Reinigungs- und Line Clearance Freigaben und deren Dokumentation
• Kontrolle der Herstelldokumentation auf Vollständigkeit und Qualität
• Einhaltung der geltenden Sicherheits-, Umwelt- und GMP- Anforderungen und die Kontrolle der Umsetzung derselben
• Sicherstellung der ordentlichen Dokumentation von Qualityevents und deren Bewertung innerhalb des Herstellungsprozesses
• Bei Bedarf Mitarbeit/Unterstützung bei operativen Tätigkeiten

Ihre Qualifikation

• Mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen oder Hygienebereich
• 3 bis 5 Jahre Erfahrung im Bereich Arzneimittelherstellung oder Lebensmittelverarbeitung
• Kenntnisse der Arzneimittelregularien zwingend erforderlich
• Gute Kenntnisse moderner Verfahrenstechniken zur Herstellung und Konfektionierung von festen und halbfesten Darreichungsformen erforderlich
• Kenntnisse der MS Office Produkte und in ERP Systemen
• Sehr genau Arbeitsweise bei der Dokumentation von Abläufen
• Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

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• Vermögenswirksame Leistungen und Betriebliche Altersvorsorge
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld

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