Ihre Aufgaben

• Sie führen unser Team im Supportbereich der Produktion. Dazu zählen unter anderem Mitarbeiter der Teams Auftragsvorbereitung, Produktionsinvestigation Herstellungsdokumentationsreview, SOP und Dokumenten Design.
• Sie monitoren und managen alle Aufgaben innerhalb Ihres Teams zu den Themen Produktions-GMP Compliance, z.B. Bearbeitung von Capas, Change Control, Untersuchungen, Erstellung und Überarbeitung von SOPs, Trainingsprogrammen, etc.
• Sie unterstützen den Leiter der Herstellung bei der Erstellung und Prüfung von Herstellungsanweisungen nach §13 Abs. 1 AMWHV und stellen deren Einhaltung sicher.
• Als stellvertretender Leiter der Herstellung übernehmen Sie auch die Freigabe von Herstellungsberichten und relevanten Dokumenten.
• Als Mitglied des Auditteams sind Sie Ansprechpartner für interne oder externe Kundenaudits oder Behördeninspektionen innerhalb der Produktion und deren Systeme.

Ihre Qualifikation

• Abgeschlossenes Studium der Natur-oder Ingenieurwissenschaften oder vergleichbare Ausbildung
• 3-5 Jahre Erfahrung im Bereich der Arzneimittelherstellung
• Kenntnisse der Arzneimittel Regularien zwingend erforderlich
• Gute Kenntnisse moderner Verfahren zur Herstellung und Konfektionierung von festen und halbfesten Darreichungsformen zwingend erforderlich
• Kenntnisse von ERP Systemen, bestenfalls Infor blending
• Systemsichere Kenntnisse in den Office Anwendungen
• Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

Wir bieten

• 30 Tage Urlaub
• Vermögenswirksame Leistungen und Betriebliche Altersvorsorge
• Flexible Arbeitszeiten
• Urlaubs-und Weihnachtsgeld

Es erwartet Sie eine sehr vielseitige und eigenverantwortliche Aufgabe in einem dynamischen Team mit angenehmer Arbeitsatmosphäre und kurzen Kommunikationswegen. Wenn wir Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie bitte Ihre Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen und dem frühestmöglichen Eintrittstermin an: bewerbung@bene-gmbh.de

Wir freuen uns auf Sie!

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Ihre Aufgaben

• Sie sind verantwortlich für die Erstellung und Optimierung von Master Batch Records. Innovativ, einfach verständlich und praktikabel ist Ihr Credo dabei. Die Schulung dieser MBR`ssetzen Sie nach denselben Prinzipien um.
• Sie unterstützen das Produktionsteam bei allen GMP relevanten Dokumenten.
• Sie sind Mitglied eines Teams für die Erstellung und Optimierung von SOPs.
• Das analytische Hinterfragen von Prozessen endet für Sie logischerweise immer in Verbesserungsaktivitäten.
• Eine kontinuierliche Verbesserungskultur ist Ihre gewünschte Arbeitsumgebung und wird durch Sie gefördert und gelebt.
• Sie unterstützen den Herstellungsleiter bei seiner Verantwortung lt. AMWHV und AMG.

Ihre Qualifikation

• Sehr hohe Teamfähigkeit in fachlichen und interdisziplinaren Teams
• PTA, Pharmakant/-in oder vergleichbare Ausbildung und/oder Berufserfahrung in der Pharma-/ Lebensmittelindustrie
• Exzellente Kenntnisse im Bereich GMP-Regularien und der FMD Richtlinie erforderlich
• Offenes, lösungsorientiertes Kommunikationsverhalten mit hoher Teamfähigkeit, Eigenmotivation und Durchsetzungsvermögen
• Organisationserfahrung, Flexibilität, Einsatzbereitschaft sowie leistungs-und zielorientiertes Handeln
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sichere Anwendung der MS-Office Produkte

Wir bieten

• 30 Tage Urlaub
• Vermögenswirksame Leistungen und Betriebliche Altersvorsorge
• Flexible Arbeitszeiten
• Urlaubs-und Weihnachtsgeld

Es erwartet Sie eine sehr vielseitige und eigenverantwortliche Aufgabe in einem dynamischen Team mit angenehmer Arbeitsatmosphäre und kurzen Kommunikationswegen.
Wenn wir Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie bitte Ihre Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und dem frühestmöglichen Eintrittstermin an: bewerbung@bene-gmbh.de

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Ihre Aufgaben

• Sicherstellung der Compliance hinsichtlich GMP-Regularien
• Überwachung und kontinuierliche Verbesserung des Qualitätssicherungssystems
• Überwachung und Verbesserung des Lieferantenmanagementsystems in Zusammenarbeit mit der Abteilung Supply Chain/Einkauf
• Durchführung von Audits bei Rohstoff-, Packmittel-und Lohnherstellern
• Bearbeitung und Aktualisierung von Quality Agreements
• Vorbereitung und Begleitung von Behördeninspektionen und Kundenaudits
• Durchführung von Selbstinspektionen
• Nachverfolgung der Umsetzung von CAPAs aus externen Audits
• Durchführung von Schulungen im GMP-Bereich

Ihre Qualifikation

• Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Biologie, Lebensmittelchemie) oder eine naturwissenschaftlich-technische Ausbildung (z.B. PTA, CTA)
• Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung und sehr gute GMP-Kenntnisse
• Erste Erfahrung im Auditieren von Lieferanten (insbesondere Rohstoff-,Packmittel-und Lohnhersteller)
• Sehr gute EDV-Kenntnisse (MS-Office)
• Hohes Qualitätsbewusstsein sowie exakte und ordentliche Arbeitsweise
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit, Flexibilität sowie leistungs-und zielorientiertes Handeln

Wir bieten

• 30 Tage Urlaub
• Vermögenswirksame Leistungen und Betriebliche Altersvorsorge
• Flexible Arbeitszeiten
• Urlaubs-und Weihnachtsgeld

Es erwartet Sie eine sehr vielseitige und eigenverantwortliche Aufgabe in einem dynamischen Team mit angenehmer Arbeitsatmosphäre und kurzen Kommunikationswegen.
Wenn wir Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie bitte Ihre Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und dem frühestmöglichen Eintrittstermin an: bewerbungen@bene-gmbh.de

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Ihre Aufgaben

• Weiterentwicklung und Validierung analytischer Methoden im GMP-Umfeld
• Sicherstellung und Aufrechterhaltung des Validierungsstatus
• Eigenständige Planung und Durchführung von Revalidierungen bestehender Methoden anhand von Risikobewertungen
• Etablierung und Überprüfung von Ph.Eur.- Methoden
• Erstellung von Validierungsplänen und Berichten sowie aufgabenbezogener SOP‘s
• Bereitstellung und Prüfung von Validierungsdokumenten für die Zulassung
• Überwachung und Koordination von Analytikmustern im Rahmen von   Prozessvalidierungen in Zusammenarbeit mit der Herstellung
• Unterstützung bei der statistische Auswertung von Analysenergebnissen
• Unterstützung bei der Qualifizierung von Geräten und Anlagen

Ihre Qualifikation

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder gleich-wertige Ausbildung
• Erfahrung im Bereich Validierung analytischer Methoden sowie im Bereich
• der Chromatographie
• Gute IT- Kenntnisse
• Kenntnisse der pharmazeutischen Regelwerke
• Teamfähigkeit sowie exakte und ordentliche Arbeitsweise
• Hohes Maß an Qualitätsbewusstsein, Zuverlässigkeit und Verantwortungs-bewusstsein
• Führerschein Klasse B

Es erwartet Sie eine sehr vielseitige und eigenverantwortliche Aufgabe in einem motivierten Team mit angenehmer Arbeitsatmosphäre und kurzen Kommunikationswegen.

Wenn wir Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie bitte Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und möglichem Eintrittstermin an: bewerbung@bene-gmbh.de.

Wir freuen uns auf Sie!

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