Ihre Aufgaben

• Weiterentwicklung und Validierung analytischer Methoden im GMP-Umfeld
• Sicherstellung und Aufrechterhaltung des Validierungsstatus
• Eigenständige Planung und Durchführung von Revalidierungen bestehender Methoden anhand von Risikobewertungen
• Etablierung und Überprüfung von Ph.Eur.- Methoden
• Erstellung von Validierungsplänen und Berichten sowie aufgabenbezogener SOP‘s
• Bereitstellung und Prüfung von Validierungsdokumenten für die Zulassung
• Überwachung und Koordination von Analytikmustern im Rahmen von   Prozessvalidierungen in Zusammenarbeit mit der Herstellung
• Unterstützung bei der statistische Auswertung von Analysenergebnissen
• Unterstützung bei der Qualifizierung von Geräten und Anlagen

Ihre Qualifikation

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder gleich-wertige Ausbildung
• Erfahrung im Bereich Validierung analytischer Methoden sowie im Bereich
• der Chromatographie
• Gute IT- Kenntnisse
• Kenntnisse der pharmazeutischen Regelwerke
• Teamfähigkeit sowie exakte und ordentliche Arbeitsweise
• Hohes Maß an Qualitätsbewusstsein, Zuverlässigkeit und Verantwortungs-bewusstsein
• Führerschein Klasse B

Es erwartet Sie eine sehr vielseitige und eigenverantwortliche Aufgabe in einem motivierten Team mit angenehmer Arbeitsatmosphäre und kurzen Kommunikationswegen.

Wenn wir Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie bitte Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und möglichem Eintrittstermin an: bewerbung@bene-gmbh.de.

Wir freuen uns auf Sie!

PDF zum Download!

Ihre Aufgaben

• Leitet die Abteilung zur Planung und Umsetzung von Prozess-und Reinigungsvalidierungen, Qualifizierungen und Validierung Computerisierter System (CSV) sowie des allgemeinen GMP Monitorings
• Anleiten aller Projektmanagementaufgaben in QVM Bereich
• Zentrales Mitglied im Technologie Transfer Team
• Erstellung, Durchführung und Moderation von Risikoanalysen
• Analyse, Bewertung und Beurteilung von Änderungen an bestehenden Anlagen und Prozessen
• Sicherstellung von SOP Management im QVM Bereich und deren Schnittstellen (SOPs)
• Sicherstellen der galenischen Optimierung unserer Produkte
• Koordination der Nachverfolgung von Abweichungen aus den QVM Systemen Sicherstellung der GMP-Compliance im Aufgabenumfeld
• Implementierung neuer gesetzlicher Vorgaben und Guidelines
• Verwaltung von GMP-relevanten Aufzeichnungen

Ihre Qualifikation

• Abgeschlossenes ingenieurwirtschaftliches Studium der Pharmatechnik, Pharmazie, Verfahrenstechnik, Biotechnologie oder einer ähnlichen Qualifikation (Pharmameister/-Techniker) mit mindestens 5 Jahren Berufserfahrung
• Profunde Erfahrung als Teamleadim GMP Umfeld
• Fundierte Erfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung, idealerweise in der Herstellung fester und halbfester Arzneimittel Darreichungsformen
• Projektmanagementerfahrung im Design und Bau (inclusive QV) einer Pharmaproduktion
• Sehr gute GMP-Kenntnisse
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sichere Anwendung von MS-Office
• Selbstständige Arbeitsweise, gute Kommunikations-sowie Teamfähigkeit

Es erwartet Sie eine sehr vielseitige und eigenverantwortliche Aufgabe in einem hochqualifizierten Team mit angenehmer Arbeitsatmosphäre und kurzen Kommunikationswegen.
Wenn wir Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie bitte Ihre Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und möglichem Eintrittstermin an:
bewerbung@bene-gmbh.de.

Wir freuen uns auf Sie!

PDF zum Download!

Ihre Aufgaben

• Administration, Optimierung und Weiterentwicklung der IT-Systeminfrastruktur (in Zusammenarbeit mit dem IT-Team)
• Support bei allen IT-Problemen; Wartung, Fehleranalyse und Störungsbeseitigung
• Anwenderunterstützung bei der Fehleranalyse und bei Fragen zur eingesetzten Hard- und Software
• Installation, Konfiguration und Bereitstellung von neuen Servern, Client-Systemen, mobilen Endgeräten
• Erstellung von technischen Dokumentationen und Arbeitsanweisungen zur IT-Infrastruktur
• Aufbau und Weiterentwicklung des internen IT-Ticketsystems
• Selbstständige Bearbeitung aller für das ERP Infor Blending anfallenden Arbeiten wie Administration, Fehlerbehebung, Ausarbeiten von Arbeitsabläufen, Weiterausbau der Anwendung sowie die Schulung der Anwender unter Einhaltung der GMP-Regeln (in Zusammenarbeit mit dem ERP-Team)
• Übernahme von Projekten in Zusammenarbeit mit Fachabteilungen inkl. Vorschläge für Prozessoptimierungen im Zuge der Projekte
• Unterstützung bei Validierungen im GMP-Umfeld

Ihre Qualifikation

• Abgeschlossene Ausbildung zum Fachinformatiker Systemintegration, Wirtschaftsinformatiker  oder eine vergleichbare Ausbildung mit ca. 5 Jahren Berufserfahrung
• Fundierte Kenntnisse mit ERP-Systemen inkl. deren Prozesse in den jeweiligen Fachbereichen, vorzugsweise Infor Blending oder SAP
• Berufserfahrung in der IT-Administration, vorzugsweise in einem mittelständischen Unternehmen
• Ausgeprägtes Dienstleistungsverständnis, Teamfähigkeit und Leistungsbereitschaft
• Sehr gute Kenntnisse in der Windows Systemadministration
• Erfahrung mit Microsoft Server Betriebssystemen, Active Directory, Datenbanken (Microsoft SQL-Server), Exchange, Hyper-V und MS Sharepoint
• Gute Kenntnisse im Bereich Sicherheit, Firewalls, Remote-User
• Erfahrung mit Backup- und Restore-Konzepten
• Sehr gute MS-Office-Kenntnisse

Es erwartet Sie eine sehr vielseitige und eigenverantwortliche Aufgabe in einem hochqualifizierten Team mit angenehmer Arbeitsatmosphäre und kurzen Kommunikationswegen.

Wenn wir Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie bitte Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und möglichem Eintrittstermin an: bewerbung@bene-gmbh.de.

Wir freuen uns auf Sie!

PDF zum Download

Ihre Aufgaben

• Durchführung der unabhängigen Prüfung der Chargendokumentation seitens Quality Assurance (Batch Record Review)
• Termingerechte Koordination sowie Zusammenführung der Dokumentation in Absprache mit Herstellung, Qualitätskontrolle und Sachkundigen Personen
• Prüfung und Beurteilung von Abweichungen, OOS und Change Controls, die in Zusammenhang mit der Chargenfreigabe stehen

Ihre Qualifikation

• PTA, CTA Pharmakant/-in oder vergleichbare Ausbildung
• Einschlägige Berufserfahrung in den Bereichen Manufacturing, Qualitätssicherung im GMP Umfeld
• Kenntnisse im Batch Record Reviews
• Systematische, selbständige und zuverlässige Arbeitsweise
• Hohe Analyse- und Bewertungsfähigkeit
• Gute Kommunikations- und Kooperationsfähigkeit, Teamfähigkeit, Belastbarkeit und Flexibilität
• Gute MS-Office-Kenntnisse; idealerweise Kenntnisse in einem LIMS und elektronischen Qualitätsmanagementsystems

Es erwartet Sie eine sehr vielseitige und eigenverantwortliche Aufgabe in einem dynamischen Team mit angenehmer Arbeitsatmosphäre und kurzen Kommunikationswegen.

Wenn wir Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie bitte Ihre Bewerbungsunterlagen an: bewerbung@bene-gmbh.de.

Wir freuen uns auf Sie! 

PDF zum Download!

Ihre Aufgaben

• Sicherstellung der Compliance hinsichtlich GMP-Regularien
• Erstellung, Review, Aktualisierung von SOPs
• Begleitung von Prozessvalidierungen, Reinigungsvalidierungen und Validierung von computerisierten Systemen von Seiten der Qualitätssicherung
• Koordination, Überwachung und Nachverfolgung des Deviation und CAPA Managements
• Erstellung von Risikobewertungen und Investigation Reports in enger Zusammenarbeit mit Herstellung und Qualitätskontrolle
• Unterstützung bei der Einführung eines elektronischen Qualitätsmanagementsystems und bei der Betreuung des Systems nach Einführung

Ihre Qualifikation

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Biologie, Lebensmittelchemie) sowie mehrjährige Berufserfahrung in der Pharma-/Lebensmittelindustrie
• Sehr gute MS-Office-Kenntnisse, sowie Kenntnisse mit einem elektronischen Qualitätsmanagementsystems
• Hohes Qualitätsbewusstsein sowie exakte und ordentliche Arbeitsweise
• Kenntnisse in den GMP-Regularien
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit, Zuverlässigkeit, Flexibilität sowie leistungs- und zielorientiertes Handeln

Es erwartet Sie eine sehr vielseitige und eigenverantwortliche Aufgabe in einem dynamischen Team mit angenehmer Arbeitsatmosphäre und kurzen Kommunikationswegen.

Wenn wir Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie bitte Ihre Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung an: bewerbung@bene-gmbh.de.

Wir freuen uns auf Sie! 

PDF zum Download!

Ihre Aufgaben

• Erstellung und Pflege von Herstellungs- und Verpackungsvorschriften und den entsprechenden Protokollen, sowie die regelmäßige Überprüfung dieser Dokumentation auf Aktualität
• Erstellen und Pflege von SOPs aus dem Herstellungswerk, sowie der dazugehörigen Anlagen und Arbeitsanweisungen, Regelmäßiger Review und Support in der Herstellung
• Erstellung und Pflege von Statistiken und Auswertungen für die Arzneimittelherstellung
• Unterstützung und aktive Mitarbeit bei den Kernsystemen der Optimierung, z.B. CAPA, Abweichungen, Change Control, Batch Record Design, SOP Design, Serialisierung (FMD)

Ihre Qualifikation

• Abgeschlossene Ausbildung als PTA / Pharmakant/-in oder vergleichbare Ausbildung, sowie mehrjährige Berufserfahrung in der Pharma-/Lebensmittelindustrie
• Sehr gute MS-Office-Kenntnisse, sowie gute Kenntnisse mit einem ERP-System im Produktionsumfeld
• Kenntnisse im Bereich GMP-Regularien und Verpackung
• Gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift
• Hohe Teamfähigkeit, Belastbarkeit und Kommunikationsstärke
• Sehr sorgfältige und gewissenhafte Arbeitsweise, auch bei kurzfristigen Terminen
• Ausgeprägtes Organisationstalent und hohe Zuverlässigkeit

Es erwartet Sie eine sehr vielseitige und eigenverantwortliche Aufgabe in einem dynamischen Team mit angenehmer Arbeitsatmosphäre und kurzen Kommunikationswegen. Wenn wir Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie bitte Ihre Bewerbungsunterlagen an:

bewerbung@bene-gmbh.de.

Wir freuen uns auf Sie! 

PDF zum Download!

Ihre Aufgaben

• Elektrische Instandhaltung / Reparaturen von allen Anlagen, Systemen und Medienversorgern im Werk
• Dokumentation aller Aktivitäten im Zusammenhang mit Wartung, Instandhaltungen, Kalibrierung, Reparaturen und Pflege der entsprechenden Schaltpläne
• Technischer Support der Kollegen/-innen innerhalb der Gesellschaft
• Mitwirkung bei der Planung neuer Projekte, bei der Inbetriebnahme neuer Anlagen
• Wartung und Instandsetzung aller elektronischen Bauteile der Produktionsanlagen, inkl. Bestellung von elektrischen Ersatzteilen 
• Durchführen der DGUV V3 Prüfung an ortsveränderlichen und ortsfesten Maschinen und Anlagen inklusive der entsprechenden Dokumentation
• Sie sind zuständig für die Erstellung einer Aussagekräftigen und Vollständigen Dokumentation von. z.B. Prüfungen, Störungen und Abweichungen

Ihre Qualifikation

• Abgeschlossene Ausbildung als Elektroniker für Betriebstechnik / Mechatroniker (d/m/w) o.ä.
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Produktion und in der Inbetriebnahme von Systemen
• Sehr gute Elektronikkenntnisse zur selbständigen Fehlersuche
• Gute Kenntnisse in der Automatisierungstechnik
• GMP Kenntnisse in der Pharma-Industrie erwünscht
• Grundlegende MSR Kenntnisse
• Erfahrung im Umgang mit Datensystemen zur Kennzeichnung und Serialisierung von Arzneimitteln
• Hohe soziale Kompetenz, Eigeninitiative, hohes Engagement, lösungsorientiertes Kommunikationsverhalten, Teamfähigkeit

Es erwartet Sie eine sehr vielseitige und eigenverantwortliche Aufgabe in einem dynamischen Team mit angenehmer Arbeitsatmosphäre und kurzen Kommunikationswegen. Wenn wir Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie bitte Ihre Bewerbungsunterlagen an:

bewerbung@bene-gmbh.de.

Wir freuen uns auf Sie! 

PDF zum Download!

Ihre Aufgaben

• Personal- und Einsatzplanung nach Vorgabe und in Abstimmung mit der Feinplanung, sowie Personalplanung auf Jahresebene in Zusammenarbeit mit dem Leiter der Herstellung und Leiter der Leitung Produktion aller im Organigramm zugeordneten Abteilungen innerhalb der Produktion und auf den Schichten
• Festlegung und Optimierung der Produktionsabläufe anhand der kontinuierlichen Verbesserungen, sowie Organisation und Einteilung der Mitarbeiter
• Führen von Personalgesprächen, Beurteilung der Mitarbeiterqualifikation, Durchführung von Schulungen und Unterweisungen der Mitarbeiter in ihren Funktionen und Aufgaben
• Dokumentation der Produktionsprozesse anhand des Herstellungsprotokolls, der Prozessabweichungen und den ergriffenen Korrekturmaßnahmen, sowie der Produktionsleistung anhand von Produktionsstatistiken
• Freigaben in der Produktion: Produktions- und Prozessschrittfreigaben selbständig, delegiert an die Produktionsdokumentation oder gemeinsam
• Fachliche Begleitung und Anweisung bei allen Produktionsprozess Schritten
• Fachliche Hilfestellung bei Untersuchungen besonders bei Ursachenforschung und Verbesserungsfindung
• Leiten der Schicht mit einer kontinuierlichen Verbesserungsphilosophie
• Sicherstellung des Qualifizierungsstandes des Produktionspersonals und Organisation von regelmäßigen Schulungen für die fachliche und persönliche Weiterentwicklung aller Mitarbeiter in seiner Abteilung 
• Einhaltung, Umsetzung und Überprüfung der geltenden Sicherheits-, Umwelt- und GMP Anforderungen, sowie der diesbezüglichen Durchführung von Unterweisung der Mitarbeiter

Ihre Qualifikation

• Technische Ausbildung Berufserfahrung größer zwei Jahre
• Kenntnisse moderner Verfahren zur Herstellung und Konfektionierung von festen und halbfesten Darreichungsformen
• ERP-Kenntnisse und/oder Kenntnisse moderner Betriebsdatenkontrollsysteme
• Systemsicher mit Office Funktionalitäten und Datenbanksystemen
• Sehr gute GMP Kenntnisse und deren pragmatische Anwendung
• Sehr hohe Teamfähigkeit in fachlichen und interdisziplinaren Teams
• Offenes, lösungsorientiertes Kommunikationsverhalten
• Flexible Reaktion auf sich ändernde Anforderungen
• Führungskompetenz und Entscheidungsfreude

Es erwartet Sie eine sehr vielseitige und eigenverantwortliche Aufgabe in einem dynamischen Team mit angenehmer Arbeitsatmosphäre und kurzen Kommunikationswegen.

Wenn wir Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie bitte Ihre Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und frühestmöglichem Eintrittstermin an:

bewerbung@bene-gmbh.de.

Wir freuen uns auf Sie!

PDF zum Download!

Ihre Aufgaben

• Selbstständige Durchführung von analytischen Prüfungen an Rohstoffe und Fertigarzneimitteln im pharmazeutischen Umfeld
• Prüfung von Packmitteln für die Herstellung
• Sie arbeiten sowohl nasschemisch als auch mit modernen Analysengeräten (z.B. HPLC mit Software Chromeleon)
• Sie arbeiten nach GMP-Richtlinien
• Sie bedienen analytische Geräte und sind verantwortlich für deren Funktionsfähigkeit
• Exakte Erfassung und Dokumentation der Ergebnisse in einem LIMS

Ihre Qualifikation

• Erfolgreicher Abschluss einer technischen Ausbildung (z.B. CTA, PTA oder Chemielaborant), gerne mit Berufserfahrung
• Kenntnisse im Bereich der Chromatographie von Vorteil
• Kenntnisse der pharmazeutischen Regelwerke
• Teamfähigkeit sowie exakte und ordentliche Arbeitsweise
• Hohes Maß an Qualitätsbewusstsein, Zuverlässigkeit und Verantwortungs-bewusstsein
• Führerschein Klasse B

Es erwartet Sie eine sehr vielseitige und eigenverantwortliche Aufgabe in einem motivierten Team mit angenehmer Arbeitsatmosphäre und kurzen Kommunikationswegen.

Wenn wir Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie bitte Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und möglichem Eintrittstermin an: bewerbung@bene-gmbh.de.

Wir freuen uns auf Sie!

PDF zum Download!