Ihre Aufgaben

• Führung des Teams Produktionstechnik (fachlich und disziplinarisch)
• Sicherstellen eines reibungslosen, effektiven und qualitätsbewussten Produktionsablaufes aller Maschinen
• Veränderung und Optimierung der Anlagenparameter unter Qualitätsgesichtspunkten
• Sie sind zuständig für die Erstellung, Verwaltung, Pflege unseres technischen Trainings-und Ausbildungsprogramms
• Sie sind Mitglied des Qualifizierungs-und Validierungsteams
• Betrachtung und Bewertung des Produktionsprozesses unter den Gesichtspunkten von Operational Excellence
• Verantwortlich für die Durchführung von Wartungen, Kalibrierung und Reparaturen von allen Anlagen im Bereich der Produktion
• Sie sind zuständig für die Erstellung und Dokumentation von z.B. SOP`s, Prüfungen, Störungen und Abweichungen
• Schnittstelle zur Abteilung Technologie (Technik und IT)

Ihre Qualifikation

• Meisterausbildung oder Technische Ausbildung z.B. Mechatroniker oder Elektriker
• Mehrjährige Berufserfahrung im Produktionsumfeld
• Gute Kenntnisse moderner Verfahren zur Konfektionierung und Herstellung von festen und halbfesten Darreichungsformen wünschenswert
• Gute Kenntnisse der elektronischen/ elektrischen und mechanischen Funktionen von Produktionsanlagen
• GMP Kenntnisse wünschenswert
• Hohe soziale Kompetenz, Eigeninitiative, hohes Engagement, lösungsorientiertes Kommunikationsverhalten, Teamfähigkeit

Wir bieten

• 30 Tage Urlaub
• Vermögenswirksame Leistungen sowie Betriebliche Altersvorsorge
• Flexible Arbeitszeiten
• Urlaubs-und Weihnachtsgeld

Es erwartet Sie eine sehr vielseitige und eigenverantwortliche Aufgabe in einem dynamischen Team mit angenehmer Arbeitsatmosphäre und kurzen Kommunikationswegen. Wenn wir Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie bitte Ihre Bewerbungsunterlagen an: bewerbung@bene-gmbh.de

Wir freuen uns auf Sie!

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Sie verfügen über ausgeprägten IT-Kenntnissen und wollen mit Hilfe der eingesetzten IT-Systeme die Prozesse effizienter und profitabler machen? Dann unterstützen Sie unser Technologie Team, um die zunehmenden Anforderungen durch die Digitalisierung zu bewältigen.

Ihre Aufgaben

• Sie sind der/die interne Ansprechpartner/in für die Suche, Beschaffung, Installation und Konfiguration von Softwarelösungen, die zum Erfolg der Firma beitragen
• Die vorhanden IT-Systeme, wie das elektronischen Qualitätsmanagementsystem (TrackWise Digital), Enterprise Resource Planning-Lösung (Blending), Labor- Informationsund Managementsystem (SQL LIMS), der QK Ana
• Ihre Fähigkeiten setzen Sie dazu ein die Anwendungen und deren integrierte Funktionen zu warten und auf dem aktuellen Stand zu halten
• Ihre offene und kommunikative Art nutzen Sie dazu die Anwender/innen mit den ITSystemen vertraut zu machen und bilden auf diese Weise Key-User innerhalb der Abteilungen aus
• Sie fungieren als Ansprechpartner/in und somit als Verbindungsmanager/in zu allen Abteilungen zur Sicherung der GMP gerechten Anwendung der IT-Systeme
• Mit Hilfe ihrer gewissenhaften Arbeitsweise sichern Sie die Datenintegrität über den gesamten Lebenszyklus hinweg

Ihre Qualifikation

• Erfolgreicher Abschluss eines Studiums des IT Managements oder vergleichbare Ausbildung, Bachelor oder Master
• Idealerweise gute Erfahrungen im Umgang mit den genannten IT-Systemen und Plattformen wie salesforce.com
• Fähigkeit komplexe Anforderungen im GMP-Umfeld mit den lokalen Gegebenheiten in Einklang zu bringen
• Erste Erfahrung der Anforderungen an die Dokumentation im Rahmen der pharmazeutischen Herstellungs-, Analysen- und Freigabeprozesse Bereitschaft zwischen zwei Standorten (Geretsried und München Solln) zu pendeln

Wir bieten

• 30 Tage Urlaub
• Vermögenswirksame Leistungen und Betriebliche Altersvorsorge
• Flexible Arbeitszeiten
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld

Es erwartet Sie eine sehr vielseitige und eigenverantwortliche Aufgabe in einem hochqualifizierten Team mit angenehmer Arbeitsatmosphäre und kurzen Kommunikationswegen. Wenn wir Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie bitte Ihre Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und frühest möglichem Eintrittstermin an: bewerbung@bene-gmbh.de

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Ihre Aufgaben

• Bearbeitung von Kundenanforderungen in Abstimmung mit allen betroffenen Abteilungen mit proaktivem Mindset
• Eingabe und Pflege der Kundenaufträge in unser ERP-System sowie die Stammdatenpflege
• Bestätigung und Überwachung der Liefertermine
• Rechnungs- und Gutschrifterstellung
• Mithilfe bei der Reklamationsbearbeitung und der Kundenkommunikation
• Organisation des Versandes inkl. der Korrespondenz mit den Speditionen
• Bestands- und Forecast-Kontrolle, sowie das Erstellen interner Auswertungen

Ihre Qualifikation

• Abgeschlossene Ausbildung zum Industriekaufmann (m/w/d) oder vergleichbare Ausbildung sowie mehrjährige Berufserfahrung im Vertriebsinnendienst eines Produktionsunternehmens, vorzugsweise Pharma
• Sehr gute Kenntnisse in MS-Office sowie Erfahrungen mit ERP-Systemen
• Aktuelle und sichere Kenntnisse im Zollrecht & Außenwirtschaft
• Verhandlungssicheres Englisch & Deutsch in Wort und Schrift
• Hohe Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
• Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
• Ausgeprägtes Organisationstalent und hohe Zuverlässigkeit

Wir bieten

• 30 Tage Urlaub
• Vermögenswirksame Leistungen und Betriebliche Altersvorsorge
• Flexible Arbeitszeiten
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld

Es erwartet Sie eine sehr vielseitige und eigenverantwortliche Aufgabe in einem dynamischen Team mit angenehmer Arbeitsatmosphäre und kurzen Kommunikationswegen.
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Ihre Aufgaben

• Erstellung und Verwaltung von Dokumenten in der Qualitätskontrolle, wie z.B. Spezifikationen und Prüfungsvorschriften
• Verantwortung für Gerätequalifizierungen
• Vornahme von Lieferantenqualifizierungen
• Überwachung und Durchführung des Gerätemonitorings
• Einhaltung der GMP-Richtlinien

Ihre Qualifikation

• CTA, PTA, Chemielaborant/in (m/w/d) oder eine vergleichbare Ausbildung
• Grundkenntnisse der pharmazeutischen Regelwerke
• Gute Englischkennnisse
• Sehr gute EDV-Kenntnisse (Word, Excel, Outlook)
• Exakte und ordentliche Arbeitsweise
• Teamfähigkeit

Wir bieten

• 30 Tage Urlaub
• Vermögenswirksame Leistungen und Betriebliche Altersvorsorge
• Urlaubs-und Weihnachtsgeld
• Flexible Arbeitszeit

Es erwartet Sie eine sehr vielseitige und eigenverantwortliche Aufgabe in einem dynamischen Team mit angenehmer Arbeitsatmosphäre und kurzen Kommunikationswegen.
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Ihre Aufgaben

• Sie arbeiten selbständig innerhalb des Produktionsbereichs. Dabei betreuen Sie die verschiedenen Stufen unserer Herstellungsprozesse wie z.B. Verwiegung, Sieben und Mischen, Tablettieren, Verkapseln und Dosieren von Suppositorien
• Die Parametrierung, Kontrolle und die Justierung der Maschinen inklusive der Dokumentation erfüllen Sie GMP gerecht
• Sie sind verantwortlich für die konforme Durchführung von Inprozesskontrollen und deren GMP gerechter Dokumentation
• Sie helfen mit, Ideen und Vorschläge für Verbesserung innerhalb der Produktion umzusetzen

Ihre Qualifikation

• Abgeschlossene Berufsausbildung im technischen, Lebensmittel oder pharmazeutischen Bereich, gerne auch Quereinsteiger
• Gutes technisches Verständnis
• GMP Kenntnisse erforderlich
• Sehr gute Deutschkenntnisse

Wir bieten

• 30 Tage Urlaub
• Vermögenswirksame Leistungen und Betriebliche Altersvorsorge
• Urlaubs-und Weihnachtsgeld

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Ihre Aufgaben

• Bedienung der Abfüll- und Verpackungslinien sowie die Beseitigung von Störungen
• Dokumentation aller Prozessschritte und Parameter in allen unseren Systemen
• Überwachung der einwandfreien Qualität der verpackten Produkte durch Inprozesskontrollen
• Mitarbeit bei der Linienumstellung auf andere Produkte und Formate
• Einstellen und Prüfen von Kontroll- und Ausscheidefunktionen an den Anlagen
• Reinigung der Anlagen gemäß definierter Vorgaben

Ihre Qualifikation

• Berufsausbildung im technischen, Lebensmittel oder pharmazeutischen Bereich, gerne auch Quereinsteiger
• Gutes technisches Verständnis
• GMP Kenntnisse wünschenswert
• Erfahrungen in guter Dokumentations-Praxis wünschenswert
• Sehr genaue Arbeitsweise bei der Dokumentation von Abläufen
   

Wir bieten

• 30 Tage Urlaub
• Vermögenswirksame Leistungen und Betriebliche Altersvorsorge
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld

Es erwartet Sie eine sehr vielseitige und eigenverantwortliche Aufgabe in einem dynamischen Team mit angenehmer Arbeitsatmosphäre und kurzen Kommunikationswegen.
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Ihre Aufgaben

• Leitung der Abteilung Zulassung mit derzeit 5 Mitarbeitern
• Abteilungsbudgetverantwortung und Reporting
• Teamorganisation und Sicherstellung effizienter Arbeitsprozesse
• Regulatorische Strategie und Planung von Zulassungsprojekten
• Durchführung Zulassungsverfahren und Scientific Advice mit Behörden
• Länderbetreuung und Verhandlung mit Partnern in reg. Angelegenheiten
• Erstellung der chemisch-pharmazeutischen Dokumentation (CMC)
• Regulatorische Betreuung des eigenen API Pentosanpolysulfat (ASMF)
• Freigabe globaler Dossiers, med.-wiss. Texte, GMP-Dokumentation
• Überwachung der Gesetzgebung und Gewährleistung reg. Compliance
• Schnittstellfunktion und Interaktion zu internen Abteilungen
• Teilnahme bei Audits der Überwachungsbehörden
• Dokumentenmanagement (eCTD-und docuBridge-Konzept)
• Konzeption XEVMPD-und EU ISO IDMP Datenmaintenance

Ihre Qualifikation

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
• Führungserfahrung erforderlich (Direktes Reporting und Interdisziplinär)
• Sehr gute Kenntnis der relevanten lokalen wie EU-weiten Regularien
• Sehr gute Deutsch-und Englischkennnisse in Wort und Schrift
• Sehr gute EDV-Kenntnisse (Word, Excel, Outlook, eCTD-Systeme)
• Hohes Verantwortungsbewusstsein, Engagement, leistungs-und zielorientiertes Handeln

Wir bieten

• 30 Tage Urlaub
• Vermögenswirksame Leistungen und Betriebliche Altersvorsorge
• Urlaubs-und Weihnachtsgeld
• Flexible Arbeitszeit

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Ihre Aufgaben

• Selbständige Durchführung von analytischen Prüfungen an Rohstoffen und Fertigarzneimitteln im pharmazeutischen Umfeld
• Prüfung von Packmitteln für die Herstellung
• Tätigkeit im nasschemischen Bereich mit modernen Analysegeräten (z.B. HPLC mit Software Chromeleon)
• Einhaltung der GMP-Richtlinien
• Bedienung und Verantwortung der Funktionsfähigkeit analytischer Geräte
• Exakte Erfassung und Dokumentationder Ergebnisse in einem LIMS

Ihre Qualifikation

• CTA, PTA, Chemielaborant/in (m/w/d) oder eine vergleichbare technische Ausbildung
• Kenntnisse der pharmazeutischen Regelwerke
• Kenntnisse im Bereich der Chromatographie von Vorteil
• Hohes Maß an Qualitätsbewusstsein
• Exakte und ordentliche Arbeitsweise
• Teamfähigkeit
• Führerscheinklasse B erforderlich

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• 30 Tage Urlaub
• Vermögenswirksame Leistungen und Betriebliche Altersvorsorge
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• Flexible Arbeitszeit

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Ihre Aufgaben

• Sie nehmen Waren und Materialien entgegen. Dabei führen Sie die Kontrollen und die notwendigen Buchungen im Warenwirtschaftssystem durch.
• Sie übernehmen die Material ver-und Entsorgung für die Produktion und kümmern sich um die Bereitstellung, Lagerhaltung und interne Logistik.
• Unter Einhaltung der vorgegebenen Qualitäts-, Sicherheits-und GMP Standards stellen Sie einen reibungslosen Ablauf sicher.
• Sie wirken bei Inventurarbeiten und Bestands kontrollen mit.

Ihre Qualifikation

• Abgeschlossene Ausbildung zur Fachkraft für Lagerlogistik (m/w/d) oder vergleichbare Qualifikation
• Staplerschein ist idealerweise vorhanden
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Logistik / Versand in einem produzierenden Unternehmen
• Erfahrung im Umgang mit Warenwirtschaftssystemen (vorzugsweise Blending)
• Hohe Einsatzbereitschaft und Belastbarkeit
• Zuverlässige, qualitätsorientierte und selbständige Arbeitsweise
• Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten

• 30 Tage Urlaub
• Vermögenswirksame Leistungen und Betriebliche Altersvorsorge
• Urlaubs-und Weihnachtsgeld

Es erwartet Sie eine sehr vielseitige und eigenverantwortliche Aufgabe in einem dynamischen Team mit angenehmer Arbeitsatmosphäre und kurzen Kommunikationswegen. Wenn wir Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie bitte Ihre Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen und dem frühestmöglichen Eintrittstermin an: bewerbung@bene-gmbh.de

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