Unsere bene-Zulassungsabteilung verfügt durch die intensive Betreuung sowohl eigener als auch Partner-Produkte über langjährige Erfahrung bei der Durchführung professioneller Zulassungsverfahren in direktem Kontakt mit den Zulassungsbehörden weltweit.

Unsere Leistungen für Ihr Unternehmen:

• Regulatorische Betreuung von Entwicklungsprojekten bis hin zum Life-Cycle-Management von Humanarzneimitteln und Medizinprodukten
• Erstellung der Chemisch-pharmazeutischen Dokumentation nach höchstem wissenschaftlichem Standard
• Elektronische Einreichungen ermöglichen wir mit modernen Submission-Management-Systemen entsprechend den Länderformaten, z.B. eCTD im europäischen Raum
• Alle regulatorische Aktivitäten führen wir entsprechend dem aktuellsten Stand der Gesetze und Richtlinien durch
• Für unsere Produkte und Qualitätsdaten gewährleisten wir stets die Sicherstellung der Regulatory Compliance

​Wir begleiten Sie gerne bei Ihrem individuellen Zulassungsvorhaben von der Entwicklung bis hin zur Markteinführung.