bene – über 40 Jahre Erfahrung in der
Zäpfchen-Produktion
Der Name bene steht für beinahe ein halbes Jahrhundert an Know-how in der Zäpfchenproduktion. In dieser Zeit wurden über eine Milliarde Zäpfchen hergestellt.
Die Produktion erfolgt mit modernen Sarong SAAS 15 AP Linien (Leistung: max. 60.000 Zäpfchen pro Stunde) mit angeschlossenen Kartonierern (Bosch CUT, IMA Flexa).
Die Primärverpackung besteht aus Aluminium- oder PVC-Folie.
Die Sicherheit wird gewährleistet durch:
- Packungsprospektzuführung von der Rolle (keine Untermischung möglich)
- Barcodeleser zur 100%igen Identitätskontrolle der bedruckten Packmittel: Primärverpackung, Packungsprospekt, Faltschachtel
- Luminiszenzdetektoren zur 100%igen Anwesenheitskontrolle des Packungsprospekts
- Endständige Bandwaage zur 100%igen Kontrolle des Packungsgewichts
Tabletten-Produktion
Die Direkttablettierung erfolgt mit einer Fette PT 2090.
Die Verblisterung erfolgt in PVC‑/Aluminiumfolie und Kartonierung mit einer IMA
C 80/A81 (max. 400 Blister pro Minute).
Die Sicherheit wird gewährleistet durch:
- Vollautomatische Inprozesskontrollen von Tablettenmasse, Steghöhe und Härte
- Packungsprospektzuführung von der Rolle (keine Untermischung möglich)
- Barcodeleser zur 100%igen Identitätskontrolle der bedruckten Packmittel: Primärverpackung, Packungsprospekt, Faltschachtel
- Luminiszenzdetektoren zur 100%igen Anwesenheitskontrolle des Packungsprospekts
- Endständige Bandwaage zur 100%igen Kontrolle des Packungsgewichts
Liquida-Produktion
Die Herstellung erfolgt in Brogli Multi
Homo Kesseln (300 und 1000 Liter), die
Abfüllung mit einer Groninger DFV 8000
und Konfektionierung mit einer Bosch
CVK 1060.
Die Sicherheit wird gewährleistet durch:
- Packungsprospektzuführung von der Rolle (keine Untermischung möglich)
- Barcodeleser zur 100%igen Identitätskontrolle der bedruckten Packmittel: Packungsprospekt, Faltschachtel
- Luminiszenzdetektoren zur 100%igen Anwesenheitskontrolle von Etikett und Packungsprospekt
Dienstleistungen in der pharmazeutischen
Analytik
Wir verfügen über ein modernes, von der FDA abgenommenes Laboratorium. Mit unserem qualifizierten Team bieten wir unser Wissen und unsere Erfahrung im Bereich der pharmazeutischen Analytik auch als Dienstleister an.
Unsere Kompetenzbereiche im Überblick:
- Freigabeanalytik nach Arzneibuch oder kundenspezifischen
Anforderungen - Methodenentwicklung und Validierung nach ICH-Richtlinien
- Stabilitätsmanagment, Planung und Durchführung von
Stabilitätsuntersuchungen, Auswertung und Berichterstellung.
Wir bieten eigene Klimaschränke mit „ICH-Bedingungen” für
Langzeit- und Stressteststabilitäten. - Unterstützung und Durchführung von Prozessvalidierungen
und Reinigungsvalidierungen. - Im Rahmen eines „Full Service” erstellen wir auch gerne
Arbeitsanweisungen, Prüfvorschriften, Prüfpläne und Berichte. - Speziell für die Untersuchung von Wasser nach Arzneibuch
bieten wir den Parameter TOC mit umfangreicher Hilfe an.
Für die Analytik stehen uns moderne Analysegeräte zur
Verfügung. Eine Auswahl:
- Gaschromatograph mit FID
- Mehrere HPLC-Anlagen mit UV- und Diodenarray-Detektoren
- Ionenchromatograph
- Photometer
- Infrarotspektrometer (FTIR)
- Gesamt-organischer Kohlenstoff (TOC)
- Mikroskop mit digitaler Bildverarbeitung
- Alle Geräte mit Datenerfassungs-Software
- Titratoren (auch Karl Fischer)
- Diverse pharmaspezifische Standardprüfgeräte z. B. zur
Bestimmung der Zerfallszeit, Wirkstofffreisetzung oder
Bruchfestigkeit von Suppositorien
