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Sichere Zulassung nach weltweiten Standards

Unsere bene-Zulassungsabteilung verfügt durch die intensive Betreuung sowohl eigener als auch Partner-Produkte über langjährige Erfahrung bei der Durchführung professioneller Zulassungsverfahren in direktem Kontakt mit den Zulassungsbehörden weltweit.

Unsere Leistungen für Ihr Unternehmen:

  • Regulatorische Betreuung von Entwicklungsprojekten bis hin zum Life-Cycle-Management von Humanarzneimitteln und Medizinprodukten
  • Erstellung der Chemisch-pharmazeutischen Dokumentation nach höchstem wissenschaftlichem Standard
  • Elektronische Einreichungen ermöglichen wir mit modernen Submission-Management-Systemen entsprechend den Länderformaten, z.B. eCTD im europäischen Raum
  • Alle regulatorische Aktivitäten führen wir entsprechend dem aktuellsten Stand der Gesetze und Richtlinien durch
  • Für unsere Produkte und Qualitätsdaten gewährleisten wir stets die Sicherstellung der Regulatory Compliance

Wir begleiten Sie gerne bei Ihrem individuellen Zulassungsvorhaben von der Entwicklung bis hin zur Markteinführung.